Ваксината на Pfizer получи пълно одобрение от FDA в САЩ

Двудозовата ваксина срещу Covid-19 на Pfizer получи пълно одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), предаде BBC

Първоначално препаратът на американската компания и германският и партньор „Biontex“ бе одобрен само за спешна употреба.Сега поставянето на две дози от ваксината, с интервал от три седмици, е напълно одобрено за прилагане за лица на 16 и повече години.

Американската администрация по храните и лекарствата  съобщи, че е издала одобрение на основа на данни от приблизително 44 000 души. Изследванията показват, че препаратът на Pfizer има 91 % ефективност срещу коронавируса.

„Обществото трябва да бъде напълно уверено, че ваксината отговаря на високите стандарти за безопасност, ефективност и качество на производството“ каза действащият комисар на FDA Джанет Ууддок.

САЩ стават първата страна, която одобрява напълно ваксина срещу коронзвирус, а изпълнителният директор Алберт Бурла заяви в изявление, че се надява, че решението „ще помогне за увеличаване на доверието в нашата ваксина, тъй като ваксинацията остава най-добрият инструмент за защита на живота.“

Това пълно одобрение е по същество постоянно. Процесът на лицензиране изисква от компаниите да предоставят на FDA информация за това как и къде се произвежда продуктът, както и други данни от клинични тестове.

Критиците призоваха FDA да ускори този процес на одобрение, тъй като нацията се бори с намаляването на ваксинацията по -рано тази година. Разпространението на заразния вариант Delta вече даде на някои силно засегнати региони скок в процента на ваксинации през последните седмици.

Превод и редакция: „Нова Варна“, Ралица Димитрова