Одобрена за използване в Евросъюза е четвърта ваксина срещу Covid-19. Това стана ясно преди минути
Eвропейската агенция по лекарствата препоръчва да се издаде условно разрешение за пускане на пазара на ваксина COVID-19 Janssen, за да се предотврати COVID-19 при хора на възраст над 18 години.
След задълбочена оценка, Комитетът по лекарствата за хуманни лекарства на Агенцията стигна до консенсус, че данните за ваксината са надеждни и отговарят на критериите за ефикасност, безопасност и качество. Ваксината срещу COVID-19 Janssen е четвъртата ваксина, препоръчана в ЕС за предотвратяване на COVID-19.
„С това последно положително становище властите в Европейския съюз ще имат друга възможност да се борят с пандемията и да защитят живота и здравето на своите граждани“, каза Емер Кук, изпълнителен директор на Евроагенцията, добавяйки, „това е първата ваксина, при която се поставя една доза”.
Резултати от клинично изпитване с участието на хора в Съединените щати, Южна Африка и страните от Латинска Америка установиха, че ваксината COVID-19 Janssen е ефективна за предотвратяване на COVID-19 при хора на възраст над 18 години. В това проучване са участвали над 44 000 души. Половината получили единична доза от ваксината, а половината получи плацебо (фиктивна инжекция).
Проучването установи 67% намаляване на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 след 2 седмици при хора, които са получили ваксина COVID-19 Janssen (116 случая от 19 630 души) в сравнение с хората, получаващи плацебо (348 от 19 691 души). Това означава, че ваксината е имала 67% ефективност.
Нежеланите реакции при ваксината на Janssen в проучването обикновено са леки или умерени и се изчистват в рамките на няколко дни след ваксинацията, съобщават от Агенцията. Най-честите са болка на мястото на инжектиране, главоболие, умора, мускулна болка и гадене.
Безопасността и ефективността на ваксината ще продължат да бъдат наблюдавани, докато се използва в целия ЕС, чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и допълнителни проучвания от компанията и европейските власти.
Превод и редакция: Снежина Раева
Планирането на екскурзия до Япония може да бъде вълнуващо, но и предизвикателно. За да се…
С всяка година интериорният дизайн се променя и развива, като носи нови тенденции и концепции…
Данъчната оценка на имот е процес, който се изисква при различни сделки или административни процедури,…
Пантофите за детска градина са неразделна част от ежедневието на всяко дете. Те не само…
Възможността да не сме единствените разумни същества във Вселената винаги е интригувала света. Какво ще…
Доколко животът на Земята се влияе от слънчевата радиация? Ново проучване доказа въздействието на електромагнитните…
Leave a Comment