Европейският регулатор е загрижен относно качеството на ранните партиди ваксини Pfizer

Високопоставени служители от регулаторния орган на Европейския съюз изразиха загриженост относно качеството на ранните доставки на ваксината Pfizer-BioNTech, показват изтекли документи и имейли

Официалните файлове, които се споделят в глобален мащаб след кибератака на Европейската агенция по лекарствата (EMA), показват, че регулаторът е загрижен за молекулярната цялост на партидите ваксини, направени миналата есен, съобщават от Independent.

Доказана като високо ефективна срещу Covid-19, ваксината на Pfizer е разрешена за употреба в много страни по света, като към днешна дата са приложени милиони дози.

Според Британския медицински журнал (BMJ), който е прегледал изтеклата документация на EMA,  високопоставен служител от агенцията очертава поредица от въпроси за ранните партиди ваксини, направени от фармацевтичния гигант в имейл, изпратен на 23 ноември.

EMA подчерта, че търговското фирма не произвежда доставки на ваксини в съответствие с очакваните спецификации, като  експертите не са сигурни в последиците, съобщава BMJ.

По-конкретно европейският регулатор съобщава, че е имал сериозни опасения относно неочаквано ниските количества  РНК (mRNA) в партиди от ваксината, предназначени да бъдат доставени на страните купувачи.

Осигуряването на целостта на РНК е едно от най-големите препятствия за производителите, разработващи ваксини, базирани на този тип технология.

Тези генетични молекули се разграждат бързо и трябва да се поддържат при много ниски температури, за да се запази целостта им

За да се предпази от бързо разграждане, РНК-то, използвано във ваксините, се капсулира в липидни наночастици.

Но ако молекулната цялост е нарушена по някакъв начин – например по време на производствения етап – това може да повлияе на експресията на шиповидния протеин в клетките на тялото, което означава, че няма да се задейства правилният имунен отговор и защитата може да не е пълна.

Превод: Редакция „Нова Вест“,Ралица Димитрова