Pfizer и BioNTech съобщиха, че тяхната ваксина срещу COVID-19 е безопасна и ефективна при деца на възраст от 5 до 11 години. Съвсем скоро двете компании планират да поискат разрешение за използването на ваксината при деца в тази възрастова група в САЩ, Европа и другаде възможно най-скоро, съобщават от Reuters
Компаниите заявиха, че ваксината е генерирала имунен отговор при деца на възраст от 5 до 11 години в тяхното клинично изпитване във Фаза II/III, който съответства на този, който преди това са наблюдавали при деца на възраст от 16 до 25 години. Профилът на безопасност също като цяло е сравним с по -възрастната възрастова група, казаха те.
„От месец юли насам случаите на COVID-19 при деца са се увеличили с около 240 процента в САЩ. Това подчертава нуждата на общественото здраве от ваксинация“, заяви изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла в съобщение за пресата.
„Резултатите от изпитванията осигуряват солидна основа за търсене на разрешение за нашата ваксина за деца на възраст от 5 до 11 години и ние планираме да ги представим възможно най-скоро на FDA и други регулаторни органи.“
Висшите здравни служители на САЩ смятат, че регулаторните органи биха могли да вземат решение дали ваксината е безопасна и ефективна при по-малки деца в рамките на три седмици, след като компаниите подадат искане за разрешение, казаха два източника пред Ройтерс по-рано този месец.
Броят на хоспитализираните пациенти и на смъртните случаи на COVID-19 се увеличиха значително в САЩ през последните месеци. Главна причина затова е новият силно заразен Делта вариант на коронавируса.
Педиатричните случаи на Ковид също са се увеличили, особено с оглед на това, че всички деца под 12 години са неваксинирани. Въпреки това няма индикации, че освен че е по – заразен, Делта вариантът на вируса е по -опасен при децата.
Ваксината на Pfizer и BioNTech , наречена Comirnaty, вече е разрешена за употреба при деца на 12 години в много страни, включително и в САЩ. Първоначално препаратът бе разрешен за употреба при хора на 16 или повече години в Съединените щати през декември 2020 г. и получи пълно одобрение от САЩ в тази възрастова група миналия месец.
Превод и редакция: „Нова Вест“, Ралица Димитрова
